Юридическая помощь в
подготовке бизнеса к проверкам

Лицензия на фармацевтическую деятельность

НУЖНА ЛИЦЕНЗИЯ ДЛЯ АПТЕКИ?

МЫ ПОМОЖЕМ В КРАТЧАЙШИЙ СРОК!

ЗАКАЗАВ ЛИЦЕНЗИЮ СЕЙЧАС ВЫЕЗД И КОНСУЛЬТАЦИЯ

БЕСПЛАТНО!

Ваше сообщение было отправлено успешно.
Скоро с Вами свяжется менеджер.

Забота о здоровье населения, а также необходимость контроля за реализацией целого ряда медикаментов вынудили органы власти ввести обязательное лицензирование фармацевтической деятельности. К этому требованию нужно отнестись серьезно, ведь при худшем варианте развития событий, ведение деятельности в отсутствие лицензии может повлечь уголовную ответственность.

Специалисты нашего Центра сопроводят процесс получения лицензии с самых ранних этапов:

  • проконсультируют по выбору места для размещения вашего бизнеса;
  • подготовят необходимый пакет документов;
  • помогут с обучением персонала.

Почему выбирают нас?

Мы свободно ориентируемся в федеральном и региональном законодательстве и тщательно отслеживаем изменения.

Благодаря значительному опыту наших юристов, мы знаем какие сложности могут возникнуть и предугадываем их.

Мы регулярно повышаем квалификацию и постоянно работаем с лицензирующими органами. Это позволяет нам выполнять свою работу в кратчайшие сроки.

Мы стараемся, чтобы наши цены были справедливыми и соответствовали качеству оказываемых нами услуг.

Нужна ли вам лицензия?

Вы занимаетесь розничной торговлей лекарств

Розничная торговля медикаментов невозможна без фармацевтической лицензии. В первую очередь это требование обусловлено необходимостью соблюдения условий хранения лекарств.

Вы занимаетесь оптовой торговлей лекарств

К таким организациям также предъявляются требования по соблюдению условий хранения лекарств. К ним добавляется необходимость соблюдения условий транспортировки медикаментов, поэтому лицензия для таких организаций обязательна.

Стоимость и сроки получения лицензии

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЙ ВОПРОСОТВЕТ
СТОИМОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИЯот 49 500 руб.
СРОК ОФОРМЛЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИот 30 дней
ЛИЦЕНЗИРУЮЩИЙ ОРГАНДепартамент здравоохранения г.Москвы,
Министерство здравоохранения МО,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
СРОК ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИбессрочно
ГОСПОШЛИНЫ, ТРЕБУЮЩИЕ УПЛАТЫ7 500 р. оформление
3 500 переоформление
При заказе лицензии и СЭЗ обслуживание объекта по дератизации 1 кварталБЕСПЛАТНО

Всего 30 дней и лицензия будет у вас на руках!

Ваше сообщение было отправлено успешно.
Скоро с Вами свяжется менеджер.

МЫ ПОЛУЧИМ
ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС!

Гарантия качества наших
услуг для вашего бизнеса

Центр ДЕЗУСЛУГ гарантирует качество услуг тремя уникальными предложениями:

Бесплатное обслуживание в течение 30 дней, если вы не удовлетворены началом сотрудничества<

После выбора Центра ДЕЗУСЛУГ, мы предоставляем 30-дневную гарантию на услуги. Если вы не удовлетворены после первых 30 дней, мы возместим стоимость услуг в полном объеме.

60 дней бесплатного обслуживания, если в будущем у вас появятся вопросы к качеству наших услуг

В любое время, если вы не полностью удовлетворены результатами качества наших работ, Центр ДЕЗУСЛУГ предоставит 60 дней бесплатного сервиса пока вы не будете удовлетворены.

30 дней бесплатного сервиса другим поставщиком услуг Центра, если вы все еще не удовлетворены

Если вы недовольны после 60 дней бесплатного обслуживания и хотите отказаться от наших услуг, мы оплатим первые 30 дней регулярного обслуживания другим поставщиком услуг Центра по вашему выбору.

Гарантия отсутствия финансовых потерь
и репутации вашего бизнеса

Центр ДЕЗУСЛУГ гарантирует отсутствие как финансовых потерь, так возможной потери репутации:

Гарантия возмещения штрафов Роспотребнадзора

Если ваша компания была оштрафована контролирующим органом по претензии к санитарному состоянию вашей организации, Центр ДЕЗУСЛУГ возместит сумму этих штрафов.

Гарантия компенсации претензий клиента в общепите и гостиничном бизнесе

Если ваш клиент увидит насекомых или грызунов в вашем заведении через 60 дней с начала предоставления наших услуг, Центр ДЕЗУСЛУГ компенсирует расходы клиенту за ужин или гостиничный номер.

Гарантия безопасности продуктов питания

В маловероятном случае, если в вашей организации проходит аудит безопасности продуктов питания и у аудиторов возникнут претензии в части борьбы с вредителями, Центр ДЕЗУСЛУГ немедленно разработает и внедрит план действий по устранению недочетов. Также мы оплатим услуги аудиторской компании за повторную проверку вашего объекта через 60 дней после первого аудита.

Гарантия выезда в течение 24 часов

Если по роду деятельности бизнеса вы сталкиваетесь с вредителями часто, вам необходимо обслуживание 365 дней в году. Эксперты Центра ДЕЗУСЛУГ готовы выехать к вам на объект в течение 24 часов после обращения.

Аудио-отзывы наших клиентов

Александр

Отзыв по договору №159687 от 05.09.2002 г.

Никита

Отзыв по договору №328596 от 17.01.2014 г.

Екатерина

Отзыв по договору №159684 от 22.11.2017 г.

Зоя

Отзыв по договору №713985 от 15.06.2019 г.

Владимир

Отзыв по договору №851237 от 28.09.2005 г.

Александр

Отзыв по договору №247965 от 01.03.2019 г.

Андрей

Отзыв по договору №523467 от 04.04.2000 г.

Александр

Отзыв по договору №325968 от 30.05.2005 г.

Юлия

Отзыв по договору №635474 от 13.02.2000 г.

Что вас ждет при самостоятельном получении лицензии

Мы проводим подробные консультации ваших специалистов по всем вопросам при получении лицензии.

Вам предстоит самостоятельно изучить действующие законы, порядок лицензирования и всю возможную информацию.

Мы проведем тщательную экспертизу предоставленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

Вам предстоит самостоятельно выяснить какие документы нужны, тщательно провести их оценку, изучить бюрократические нормы и правила.

Мы проведем экспертизу помещений и их планов, сформируем пакет документов.

Вам потребуется самостоятельно провести обучение и аттестацию сотрудников надлежащим образом, а также найти помещение, соответствующее требованиям.

Нам достаточно одного посещения органа лицензирования для подачи пакета документов.

Вам потребуется неоднократное посещение госоргана, исправление ошибок, выяснение изменений требований, повторные подачи документов.

Мы будем представлять ваши интересы во время всего процесса получения лицензии и будем контролировать процесс рассмотрения заявления.

Вам предстоит ожидание в очередях, пока другие идут без очереди. Процесс необходимо мониторить, ведь иногда документы теряются.

Что нам потребуется из документов?

УСТАВ
УЧРЕДИТЕЛЬНЫЙ ДОГОВОР (если более двух учредителей)
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ВНЕСЕНИИ В ЕГРЮЛ
СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ ИЗМЕНЕНИЯХ (если были изменения)
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПОСТАНОВКЕ НА УЧЕТ В ИФНС
ДОГОВОР АРЕНДЫ (свидетельство на право собственности)
ДИПЛОМЫ И СЕРТИФИКАТЫ СПЕЦИАЛИСТОВ (фармацевт, провизор)
ЗАКЛЮЧЕНИЕ СЭС

Что нужно сделать для получения лицензии за 30 дней?

Оставить заявку

Получить консультацию

Оплатить счета

Получить результат

Наличие у юридического лица или ИП лицензии на фармацевтическую деятельность позволяет ему осуществлять оборот медикаментов и лекарств, используемых в медицине и ветеринарии.

Лицензируемый орган может меняться в зависимости от региона. Обычно это следующие госорганы:

  • Росздравнадзор;
  • Россельхознадзор (в случае с медикаментами для ветеринарии);
  • Органы исполнительной власти в субъектах страны и т.д.

Лицензия не имеет срока действия и действительна по всей Российской Федерации. В Москве полномочия осуществлять выдачу и учет лицензий такого рода имеет Департамент здравоохранения. Подать заявление можно как лично, так и онлайн, предоставив документы в электронной форме на портале органа власти.

Кому необходима фармацевтическая лицензия

Регламент оформления документа регулируется федеральным законодательством, Постановлениями Правительства РФ и рядом приказов Департамента здравоохранения РФ. Чаще всего указанная лицензия требуется:

  • Индивидуальным предпринимателям, ведущим бизнес в сфере фармацевтики;
  • Организациям, ведущим оптовую торговлю лекарственными препаратами;
  • Аптекам и аптечным пунктам;
  • Аптекам, осуществляющим продажу лекарств для животных;
  • Медицинским компаниям.

Варианты фармацевтических лицензий

Существует три основных вида лицензии:

  • На продажу медикаментов в розницу;
  • На оптовую реализацию лекарств;
  • На изготовление препаратов.

Напомним, что заявление на фармацевтическую лицензию любого вида рассматривается лицензирующим органом в течение 45 рабочих дней. За это время специалисты проведут проверку предоставленных вами сведений и вынесут решение о предоставлении или об отказе в лицензии.

Стоимость услуги будет напрямую зависеть от вида лицензии, особенностей помещения, квалификации рабочего персонала и т.д. Цена лицензии включает в себя государственную пошлину.

Переоформление лицензии

В некоторых ситуациях еще до окончания срока действия лицензии требуется ее переоформление:

  • смена адреса организации;
  • изменения в перечне услуг, предоставляемых организацией: появление новых или отказ от старых;
  • смена личных данных индивидуального предпринимателя, в том числе замена паспорта;
  • реорганизация компании.

Центр ДЕЗУСЛУГ окажет помощь не только в первоначальном оформлении лицензии, но и в последующем ее обслуживании.

Услуги юридического отдела

Оформление лицензии на фармацевтическую деятельность пройдет намного оперативнее, если вы обратитесь за помощью в наш Центр ДЕЗУСЛУГ. За прошлый год мы получили не один десяток заявлений, а это еще раз подтверждает, что наша компания – одна из самых надежных в Москве.

Мы не только поможем подготовить и получить пакет документов, без которых не примут заявление о выдаче лицензии (образец любого документа вы можете найти на нашем сайте). Также мы готовы оказать помощь в поиске квалифицированного персонала для вашей организации, предоставить консультацию относительно соответствия выбранного вами помещения нормам СЭС и т.д. Результатом взаимодействия соискателя с нашими специалистами гарантированно станет лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, причем в рекордно короткие сроки.

Какие требования предъявляются к соискателю данной лицензии

Фармацевтическая лицензия на торговлю медицинскими препаратами будет выдана соискателю только в случае, если им будут соблюдены определенные требования действующего законодательства, а именно:

  • Имеется договор аренды на помещение или документ, подтверждающий право собственности на данное помещение;
  • Имеется лицензия на оказание медицинских услуг;
  • У руководителя организации или индивидуального предпринимателя имеется высшее или среднее специальное образование в данной сфере деятельности, а также стаж работы по специальности в этой области не менее 3-х лет (данный пункт имеет некоторые нюансы, о которых вас обязательно проконсультируют наши специалисты);
  • Наличие в штате лицензиата квалифицированных сотрудников, осуществляющих свою деятельность по трудовому договору.

Перечень наших услуг не ограничивается выдачей фармацевтических лицензий. Мы с удовольствием поможем вам с получением других лицензий и заключений СЭС.

Обратитесь за помощью
к профессионалам!

Отправьте заявку или
позвоните 8 (499) 707-95-97

Ваше сообщение было отправлено успешно.
Скоро с Вами свяжется менеджер.

МЫ ПОЛУЧИМ
ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС!

Мы являемся членами профессиональной организации — национальная организация дезинфекционистов, СРО

В нашей организации функционирует система менеджмента качества